Arzneimittel Definition
| 18. Oktober 2009 | Veröffentlicht von Arzneimittel - News unter Allgemein |
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Laut gesetzlicher Definition sind Arzneimittel oder auch Pharmaka Stoffe oder Zubereitungen aus Substanzen die zur Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind. Diese sollen Krankheiten heilen, lindern oder verhüten. Ebenso Krankheitserreger oder Parasiten abwehren oder abtöten.
Ehe ein neues Arzneimittel auf den Markt kommt durchläuft es eine oft jahrelange Phase der Entwicklung und Erprobung, bis es schließlich in der Apotheke erhältlich ist. Dies gilt gleichermaßen für Arzneien die frei verkäuflich, wie für Medikamente die nur über ein ärztliches Rezept erhältlich sind.
Die Entwicklung eines Medikamentes erfolgt in 3 Phasen:
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Die Präklinische Entwicklung, dabei werden Wirkstoffe von denen man annimmt dass sie für den Körper wirksame oder heilsame Stoffe enthalten, isoliert. Das können Stoffe aus Tieren, Pflanzen oder Mikroorganismen sein
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Die klinische Prüfung am Menschen, diese ist für jede Arznei gesetzlich vorgeschrieben. Dabei wird das Medikament zunächst an einem kleinen Kreis von gesunden Probanden getestet. Dann erfolgt die Prüfung der erforderlichen Dosierung am Patienten, um möglichst wenige Nebenwirkungen zu erhalten. Außerdem wird getestet wie sich das Medikament im Vergleich mit einem Placebo auf den Menschen auswirkt.
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Am Ende steht dann die Galenische Entwicklung, bei der die für den Körper optimale Form der Arznei festgestellt wird. Denn je nach Darreichungsform wie Pille, Pulver oder Saft bzw. Tropfen, kann die Geschwindigkeit der Freisetzung der Inhaltsstoffe bestimmt werden. Auch der Ort der Freisetzung und der Ort der Wirkung werden durch die Form der Verabreichung beeinflusst. Etwa bei Zäpfchen die direkt in den Enddarm eingeführt werden, oder bei Salben die unmittelbar auf die schmerzende Stelle aufgetragen werden.
Dies alles kann viele Jahre dauern, aber es sichert dem Patienten die größtmögliche Sicherheit wenn es um Medikamente und damit um die Gesundheit geht.
